据法国《费加罗报》网站5月31日报道,中国现在是世界制药舞台上一支不可忽视的力量。虽然在人们的想象中,仍然把中国与仿制药或非专利药生产联系在一起,但中国不打算再扮演二流角色。
报道称,肿瘤治疗相关领域是市场中规模最大且盈利最高的部分,它见证了中国的崛起。美国临床肿瘤学会年会6月2日将在芝加哥开幕之际,昆泰医药公司的最新年度报告凸显了力量对比的变化。诚然,美国仍占全球肿瘤(药物和治疗)支出的近一半,去年总支出达1960亿美元(增长4%)。而中国在这一领域的支出5年内增加了一倍多,从50亿美元上升至118亿美元。昆泰医药公司指出,这种增长是由“人们更容易获取世界各地开发的新疗法、现有药物以及本地产业蓬勃发展”拉动的。
报道指出,中国政府将医疗作为国家优先事项,扩大了药物的覆盖面并在监管层面进一步放开。仅在抗肿瘤制药方面,在过去5年中,就有75种新抗癌药物在中国上市。相比之下,2003年至2017年间只有46种。
尽管存在许多准入壁垒,但中国已经成为全球各地药厂和生物技术公司的一个重要市场。大多数美国和欧洲的大药企正在与当地企业建立伙伴关系和申办许可证,以推销其药物。在2019年年报中,瑞士诺华公司曾预计未来5年在中国提交50个新药申请,并实现中国区的销售业绩翻一番。
报道称,但能够长久改变格局的是本地研究的活力。根据昆泰医药公司的报告,中国现在占全球抗肿瘤领域研发的23%,而5年前这一数字是10%,2007年是3%。中国在该领域的研究项目数量在5年内增加了两倍。研究作者之一迈克尔克莱因罗克认为:“这预示着中国公司将在全球新药物的开发中发挥重要作用。这是发生一种根本性变化的信号。”中国的份额甚至首次超过了欧洲,欧洲的份额在5年内从26%降至21%。就正在进行的项目数量而言,欧洲仍然继续增长,美国也是如此,且仍然位居第一,占世界抗癌研发的40%以上,尽管其领导地位略有下降制药。
报道指出,中国在抗肿瘤领域的活力表明了其整个制药业在过去10年中的转型。克莱因罗克说:“这不再是一个仅限于低成本生产的行业。上海和香港现在是世界上主要的医疗中心之一,与剑桥和旧金山齐名。这里有很多药厂和生物技术公司,决心引领创新并与大药企同台竞技。”
近一半的中国生物技术公司是由“海归”管理的,他们是在国际大药厂和生物技术公司中成长起来的中国人,怀着创业之心回国,处于最新技术的前沿。中国医药集团(开发过新冠疫苗)和药明生物等巨头的实力稳步增长,生物技术公司网络越来越充实。大多数中国生物技术公司选择抗癌作为主要关注领域。
报道称,中国科研人员正在毫不犹豫地将目光锁定尖端领域。他们致力于细胞疗法,特别是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),该技术可对病人自身的细胞进行修改,然后重新注入人体,使其能够杀死癌细胞。仅在2022年一年,中国在该领域就启动了250项临床试验。美国强生公司选择了中国生物技术公司传奇生物这一该领域的后起之秀,合作开发西达基奥仑赛,这是一种基于CAR-T技术的骨髓瘤疗法。
报道称,那么,中国药品是否将在西方出现海啸式发展?这还为时过早。大多数中国制药企业的竞争场地仍然是国内市场,这个市场大到足以让它们积累经验。
中国的药厂和生物技术公司在世界各地申请专利,等待时机。欧洲最大的生命科学领域风险投资公司创新风投伙伴公司的董事长安托万帕皮耶尼克认为:“10年后,问题很可能是:如何获取‘中国制造’的创新产品来造福我们的患者?”中国的生物技术公司虽然还需证明自己,但正在厉兵秣马。
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