剂型是药物的表现形式,药物必须结合适宜的剂型才可供临床使用。药物制剂由药物和剂型组成,药物是制剂的主要有效成分,如阿司匹林、尼群地平、胰岛素等;剂型是把药物制成适合某种给药途径的适宜形式,如片剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、滴眼剂、栓剂等。药物必须与剂型结合形成药物制剂,即以剂型体现的药物的具体品种,才能直接用于患者,如阿司匹林片、甘草片、胰岛素注射剂等。
新型制剂的范围是指运用现代制剂技术(膜控释、脂质体、毫微囊与微球制备、血细胞包封、单克隆抗体等生物工程技术)和高分子材料或聚合物,将药物分散在结构特殊的体系中,从而不同于传统给药途径的药品。未来,伴随着国医药消费水平提升,及社会老龄化程度加深、社会保障体系不断完善及医药科技的不断发展,新型制剂的研发将逐步取得突破,其临床使用率逐步提升,中国新型制剂市空间将呈现爆发式增长。
2021年,44家创新药及制剂公司收入总额为1876亿元,收入增速为5.3%;归母净利润总额为185.38亿元,净利润增速下滑11.9%。7家公司收入增速超过30%,共有33家公司实现正增长,19家公司出现下滑。归母净利润方面,9家公司增速超过50%,14家公司超过30%,共有24家公司归母净利润实现正增长,28家公司出现下滑。从收入贡献看,2021年前五名华东医药、恒瑞医药、科伦药业、健康元、现代制药贡献了57%的板块收入。从归母净利润贡献看,2021年前五名恒瑞医药、华东医药、丽珠集团、健康元、科伦药业贡献了59%的板块净利润。
“十三五”期间,大量传统制药企业加快创新转型,创新创业型企业明显增多,进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市,医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。《“十四五”医药工业发展规划》提出,“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。
我国已是国际上原料药生产大国,但对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后,制剂产品质量稳定性不高。2020年以来,我国CRO行业规模正在不断扩大。这主要是因为随着仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出,正逐渐从根本上改变行业生存规则,越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型,对专业化CRO服务需求不断提升。未来在政策的引导下,随着CRO行业的发展,其将不断走向纵向一体化平台,为用户提供一站式的全流程服务。此外,行业龙头企业将不断拓展产品线及服务,行业集中度将进一步提高,竞争也将不断加剧。
中企顾问网发布的《2024-2030年中国药物制剂产业发展现状与发展前景报告》共十五章。首先介绍了药物制剂的定义、分类等,接着分析了国内外医药行业的发展状况,并对全球药物制剂创新发展进行了细致的研究;然后,报告具体阐述了中国药物制剂行业发展环境及整体发展状况,并详细介绍了传统制剂、新型制剂、其他制剂的发展;随后,报告对新药研发状况、药物制剂关键技术的发展、API+制剂一体化发展模式以及国内外重点企业的经营状况做了细致的分析;最后,报告重点剖析了药物制剂行业投融资状况,并对其未来发展前景做出了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、工信部、国家海关总署、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、商务部、中企顾问网、中企顾问网市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富药剂,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对药物制剂行业有个系统深入的了解、或者想投资药物制剂相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
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