药剂名词解释 药剂名词解释 等量递增法：先用最大的组分饱和混合容器后，倾出然后取最小的组分加入等体积量大的组分混合，再加入与此混合物等量的最大组分混均。如此倍量增加量大的 组分直至全部均匀。 倍 散： 在特殊药品中添加一定比例量的样稀释剂制成稀释散。 共熔现象： 当两种或两种以上药径混合后产生熔点降低而出现湿润或液化的现象 溶 出 度： 药物从片剂，胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 透皮促进剂：那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤的阻力，降低皮肤的屏障，加速药物穿透皮肤的物质。 微囊： 利用天然的或合成的高分子材料为囊料，将固体或液体药物做囊心物包封成的微小胶囊。 相变温度： 当温度升高时，将液体双分子层中疏水链从有序排序变为无序排列，使脂质体的双分子层厚度减小，膜的流动性增加，由胶晶态变为液晶态这种变态温度称 相变温度 缓释制剂： 在规定释放介质中，按需求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂 控制制剂：在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，给药频率比普通制剂至少减 少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加 平稳，且的显著增加患者的顺立性 生物药剂学：研究药物及其制剂在体内的吸收，分布，代谢，排泄等过程阐述药物的剂型因素，用药对 象的生物因素与药物疗效三者之间关系的一门学科。 药物动力学：应用动力学原理，研究药物进入机体后的吸收分布代谢和排泄等体内过程的动态变化规律， 并用数学的方法描述这些过程以及机体因素或其他物质对这些过 程的影响的学科 生物利用度：药物或制剂被吸收后，主药到达大循环的相对数量和相对速度。 1、片剂的辅料及其作用 ① 稀释剂与吸收剂，稀释剂指用来增加片剂的重量各体积，以利于片剂成型或分剂量的辅料；吸收剂： 含有一定比例的挥发油或其他液体成分需加入附加剂将其吸收后再加入其他成分压片。 ② 润湿剂与粘合剂：润湿剂本身无粘性，但能活发待制粒物料的粘性，利于制粒的液体；粘合剂：可对无粘性或粘性不足的原料和辅料给予粘性的液体或固体物质，以便使原料和辅料粘合制成颗粒。 ③ 崩解剂：能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，毛细管，膨胀产气作用。 ④ 润滑剂：润滑、抗粘附、助流作用⑤ 着色剂：使片剂美观易于识别⑥ 矫味剂：改善息片剂口味 2、 哪些药物不宜制成胶囊剂？ ① 药物的水溶液和乙醇溶液，它们可使胶囊壁溶解 ② 易溶性药物或小剂量的刺激性药物 ③ 风化性药物，易使胶囊壁软化 ④ 吸湿性药物，使胶囊壁干燥变脆 ⑤ 小儿用药 3、 颗粒剂制备的工艺及其注意事项 物料准备→稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→质量检查→分剂 量与包装 制软材：手捏成团，轻压则散 干燥：及时干燥，温度应在 60~80℃，热敏性药物成分不高于60℃，定时翻动 整粒与分级：先过一号筛（12~14 目）再过四号筛 60 目，挥发油的加入应用喷入法分剂量与包装：应注意防潮 4、 比较一下片剂和颗粒剂的质量要求 颗粒剂：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的15% 片剂：用于压片的颗粒必须具有良好的流动性、可压性、润滑性 5、 湿法制粒压片的工艺 主药和辅料→粉碎→过筛→混合→粘合剂、润湿剂、内加崩解剂→制粒→整粒→挥发性成分、润滑剂、外 加崩解剂→批混→计算片重→压片→质量检查→包装 ↓→包衣→↑ 6、 核黄素为主动转动的药物应如何用药？为什么？ 饭后、小剂服用。在十二指肠由载体转动吸收，在小肠上端吸收，大剂量药物同时到达吸收部位，吸收达 到饱和。因而吸有一部分药物被吸收，若饭后服用，胃排空速率小，到达小肠吸收部位的核黄素量少，且 连续不断地转动到吸收部位，主动转动不致产生饱和，使吸收量增加。 7、 VC 在无氧与有氧下如何发生变化？ 有氧下：VC→氧化→去氢抗坏血敏→水解→2，3—二酮古罗糖酸→氧化→L-J 糖酸+草酸无氧下：VC→脱水、水解、无氧→呋喃甲醛+CO2 8、 缓控释制剂的分类 ①骨架型：缓释、控释颗粒压制片、主物粘附片、胃内滞留片、骨架型小丸 ②膜控型：微孔膜包衣片、膜控释小片、肠溶膜控释片、膜控释小丸 ③渗透泵片 ④植入剂 9、 盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因？ 因为普鲁卡因水解产物对氨基苯甲酸和生脱羧反应而得的苯胺经氧化生成了有色物质 10、临床上常用于酸化尿液的药物是什么？酸化尿后对弱酸，弱碱性药物的排泄有何影响？ 一；药物剂型的重要性： 药物剂型是适合于患者需要的给药方式。 1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 二；影响制剂中药物降解的因素及增加稳定性的方法 （一）处方因素的影响1、pH 值的影响2、广义酸碱催化的影响3、溶剂的影响4、离子强度的影响5、表面活性剂的影响6、处方中基质或赋形剂的影响 （二）外界因素的影响1、温度的影响2、光线、包装材料的影响 增加稳定性的方法 （一）延缓水解1、控制温度2药剂、调节pH3、改变溶剂4、制成难溶性的盐 （二）延缓氧化1、控制含氧量2、抗氧剂3、pH 值4、螯合剂三；经典恒温法 经典恒温法的理论依据是Arrhenius 方程lgk=-E/2.303RT + lgA，以 lgk 对1/T 作图得一直线R），由此可计算出活化能 E。若将直线外推至室温，就可求出室温时的速度常数（k25）。由 k25可求出分解10%所需的时间（即t0.9）或室温储藏若干时间以后残留的药物浓度。 四；青霉素G Na 盐水溶液稳定性加速实验 青霉素 G Na 盐在水溶液中迅速破坏，残余未破坏的青霉素G 钠盐可用碘量法测定之，即先经过碱处理， 生成青霉素噻唑酸，后者可被碘氧化，过量的碘则用硫代硫酸钠溶液回滴；随着青霉素G 钠盐溶液放置时间的延长，残余未破坏的青霉素G 钠盐越来越少，故碘液消耗量也相应减少。根据碘液消耗量的对数，对时间作图为一直线，表明青霉素 G 钠盐在水溶液中的分解为一级动力学过程。因为此反应与pH 值有关， 故实际上是一个伪一级反应，按以及动力学反应处理。 五；液体制剂的特点 液体药剂的优点有：①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效； ②给药途径多，可以内服，也可以外用；③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；④能 减少某些药物的刺激性；⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。 液体制剂的不足：①药物分散度大，受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效； ②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀 性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。 六：注射剂的制备工艺流程 水处理——容器的处理——药液配制——灌装和封口——消毒灭菌——灯检包装。七：注射剂的质量要求 （1）无菌 注射剂成品中不得含有任何活的微生物。（2）无热原 对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。（3）澄明度 按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。（4） pH 值 一般注射剂要求 pH4～9，脊椎腔注射剂要求 pH5～8医`学敎育网搜`集整理。（5）渗透压 注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会 造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。（6）安全性 注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。（7）稳定性 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。有明确的有效期。 八：注射剂的质量检查（一）澄明度检查（二）热原检查 （三）无菌检查 （四）降压物质的检查 （五） pH 检查4—9 九：湿法制粒压片：加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。 湿法制粒的原理：A 液体的架桥作用：分之间产生粘着力；B 固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。 生产工艺流程 主药——粉碎过筛——加辅料混合——加粘合剂——制软材——过筛——制湿颗粒——干燥整粒——加 润滑剂——混匀——压片——包衣——包装——片剂成品。 制湿颗粒方法和设备 摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化(沸腾)制粒，亦称为“一 步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。 挤压式制粒机：2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机(4)干燥：目的：提高药物的稳定性（防水解、霉变）。 加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热（简称对流干燥）。十：颗粒剂的制备 制软材——制粒——干燥——整粒与分级——质量检查与分剂量十一：包衣的目的和种类 目的：①控制药物在胃肠道的释放部位；②控制药物在胃肠道中的释放速度；③掩盖苦味或不良气味；④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。 包衣的种类：糖包衣、薄膜包衣和压制包衣，其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。包衣的方法： 糖包衣：隔离层——粉衣层——糖衣层——有色糖衣层——打光 薄膜包衣：片芯（转动）——喷包衣液—（反复多次）—干燥——固化——干燥——薄膜衣片十二：阀门系统工作原理 阀门系统是控制药物和抛射剂从容器喷出的主要部件，其中定量阀门可精确控制给药剂量。阀门系统由封 帽、阀杆、橡胶封圈、弹簧、定量杯、侵入管和推动钮组成。药液通过阀杆上的引液槽进入阀门系统的定 量室。喷射时按下推动钮，阀杆在推动钮压力下顶入，弹

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