2024年4月17日,北京市印发《支持创新医药高质量发展若干措施》,从创新药械研发、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持。
除了北京以外,广州、珠海等地也在近日陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件。其中《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法的通知》中的第9条重点提到【培育中药大品种】,促进中医药传承创新发展,加快推动中医药现代化、产业化,鼓励中成药二次开发,积极培育中药大品种。对年销售额5亿元以上且同比增长6%以上的中成药品种,给予200万元奖励。《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》提到,对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各阶段成果给予奖励。
对于多地支持创新药发展的密集政策出台,多位业内人士表示,虽然各个地方的政策侧重点有所不同,但是各地支持措施详尽具体,鼓励创新力度正得到前所未有的加强,在利好政策推动之下,我国创新药行业将迎来发展加速期。
实际上,早在今年3月,“创新药”首次写入国务院政府工作报告后,为创新药带来了景气拐点,也引发了资本市场的极大关注药业,并给国内投入中药创新的企业注入了一针强心剂。
以维康药业(300878)为例,其属于浙江省内知名的中药研发创新企业。近年来,公司紧抓机遇,以临床价值为导向,不断夯实在中药创新研发方面的实力,先后成立了多个国内领先、支持公司可持续发展的科研平台,为公司的研发创新夯实了稳固的基础。在研发费用投入方面,根据最新的定期报告,公司研发投入占营收比为4.60%,并走在行业前列。
基于持续的研发投入,以及自研和委外研发的模式,维康药业在中药创新方面的布局和进展取得了较好的成绩。一是针对原有大单品进行配方或者制剂的改良,拓宽新的适应症领域,如增加复发性口腔溃疡功能主治的2.3类中药改良型新药银黄滴丸;二是挖掘古代方剂更多的潜在价值和活力,研发开心散、金水六君煎、温经汤、二冬汤、养胃汤、三甲复脉汤、五味消毒饮、济川煎经典名方;三是打造“从0到1”的创新性产品,如中药1.1类参丹通脑滴丸,再如中药1.1类黄甲软肝颗粒,作为“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持的1.1类中药创新药项目,黄甲软肝颗粒一旦进入商业阶段,有望成为维康药业的重磅产品,具有显著的里程碑意义。
数据显示,2024年一季度,国家药监局共批准了5个中药新药上市,包括3款中药1.1类创新药、2款中药3.1类新药(即古代经典名方中药复方制剂),创同期历史新高。展望未来,银黄滴丸等传统药品继续夯实稳定的基本盘,助力公司能够长期聚焦更高价值的创新药业务。未来,随着多项产品的研发落地和商业化兑现,维康药业高成长、高价值的特质将被市场充分挖掘,公司也将迎来盈利拐点,并实现高质量发展。(CIS)
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