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　　36氪获悉，新华制药公告，公司取得山东省药品监督管理局颁发的关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《

　　国家药监局局长焦红：持续加强生产供应等各环节、全链条的动态监管，切实保障药品质量安全

　　12月26日，国家药监局局长焦红在京调研检查新冠病毒疫苗及治疗药物生产流通企业工作情况。焦红强调，药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，当前我国疫情防控面临新形势、新任务，人民群众对疫苗药品的质量安全、供应保障有了更高期待和更严要求，质量监管须臾不可懈怠。要坚持人民至上、生命至上，时刻绷紧质量安全这根弦，持续加强生产供应、流通使用等各环节、全链条的动态监管，切实保障药品质量安全，有力服务疫情防控大局。（第一财经）

　　据路透社报道，根据当地时间12月23日晚些时候发布的一项法令，匈牙利政府将根据

　　商的净收入超过1500亿福林（约合3.9836亿美元），税率将为8%。这些公司需要在明年支付2022年和2023年的新暴利税。（界面）

　　21日从吉林省吉林市了解到，为应对防疫药品需求增加，当地药企正扩大产能，首批300万片对乙酰氨基酚将于近日上市。据悉，到2023年1月中旬，吉林市将有2000万片解热镇痛类防疫急需药品投放市场。（中新网）

　　线满负荷运转。金华康恩贝乙酰半胱氨酸泡腾片产量由原来的每天3.2万瓶扩大到13万瓶，产能扩大4倍。复方氨酚烷胺产量由原先的每月4万盒扩大到120万盒。天施康已将复方鲜竹沥液产能提高至2倍、复方鱼腥草滴丸及牛黄上清胶囊产能提高至1.5倍。（证券时报）

　　12月12日，北京市政府召开常务会议，研究进一步加强涉疫药品供应和就医保障等事项。会议强调，要把药品保供稳价工作摆在更加突出位置，做好相关

　　、采购、流通、销售等工作，提升药品保供能力。加强部门联动，做好日常监测，针对短缺药品和试剂，全力拓展采购渠道，支持有条件的在京企业恢复扩大生产，保障

　　供应。优化物流配送措施，快速把药品配送到医院和零售末端等。（北京日报）

　　近日，全国多地调整了线上线下购买“四类药品”即止咳、退热、抗病毒、抗菌素类药品的管理政策，取消实名登记环节。在此背景下，市民抢购常见的解热镇痛药物布洛芬引发关注。石药集团相关负责人表示：“目前布洛芬生产经营正常。公司布洛芬涉及片剂和颗粒剂型，年产能加起来约10亿片（袋）。”亨迪药业也在投资者互动平台表示，目前公司布洛芬原料药的生产能力为3500吨/年，生产经营正常。（证券日报）

　　记者从多家劳务公司了解到，自本月14日起，以岭药业石家庄厂区开始招聘1-3个月短期工，加码生产连花清瘟药品，预计本次总共招聘1000人以上，只限男工，招聘工作预计将在本周完成。相关人士称，短期工主要做药品包装，清洗，切药工作，白夜班倒替24小时生产，满勤工资180元/天，公司包食宿，每月休息4天，封闭管理，住三星级酒店公司接送，入厂前需隔离三天。（财联社）

　　针对阿兹夫定产品委托加工事宜，华润双鹤表示，目前公司已向北京市药品监督管理局提交

　　许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力；后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的

　　许可证B证核发申请；后续该事项如有相关进展，公司会严格遵照上市公司信息披露要求及时披露。（界面）

　　有消息称，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业。目前MPP官网并未公布上述消息。对于上述消息的真伪，华海药业方面表示，还在核实中，还不了解具体情况。复星医药表示，官方消息还没出来。（澎湃）

　　3月10日，广东省药品交易中心网站发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果的通知》。根据公布的拟中选/备选结果，此次广东11省联盟集采中，共有10个品规的生产激素产生结果。生长激素水针流标，无企业拟中选或备选。拟中选粉针中，长春高新的拟中选价格降幅最高，达到52%左右，上海联合赛尔的两个品规降幅在28%左右。拟备选产品中，中山未名降幅在17%左右，安科生物在15%左右。（澎湃）

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对莲必治注射液开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。（央视新闻）

　　今日，药明生物宣布公司已完成欧洲药品管理局针对其无锡生产基地原液四厂（MFG4）的远程药品上市批准前检查。此次远程检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴生产的一款创新生物制品，审查员对MFG4的物料管理和生产系统、公共设施、质量控制实验室以及质量体系等展开了为期5天的综合检查。（证券时报）

　　国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准

　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准。现予以发布，自发布之日起实施。（中国医药报）

　　福建省药品监督管理局已于2020年1月3日出具GMP检查结果通知书，厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称“厦门万泰”）双价人瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））检查结果符合《

　　国务委员王勇近日在调研药品监督管理工作时强调，要将药品监管体系和监管能力建设纳入国家治理体系和治理能力现代化全局统筹推进，扎实推动药品监管事业改革发展和创新实践，努力开创药品监督管理工作新局面。要持续改进和完善疫苗监管工作，强化对疫苗生产企业全覆盖的监督检查，确保疫苗质量安全。要严防严管严控药品安全风险，完善隐患排查整治长效机制，依法惩治违法违规行为制药，切实保障人民身体健康和生命安全。（新华社）

　　国家药品监督管理局11月2日发布通告，标示为太仓制药厂、哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司等23家企业生产的47批次药品不符合规定。其中，经中国食品药品检定研究院检验，标示为太仓制药厂生产的24批次盐酸多塞平片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。（中国经济网）

　　德展健康子公司嘉林药业日前声明，针对黑龙江省食药监局发布的11批次不合格药品通告中的相关内容，公司迅速组织自查，经对比公司留样与通告样品，确定通告中“标示生产企业、生产批号和药品品名为嘉林药业生产的规格10mg批号161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”均非公司生产。嘉林药业同时承诺，公司生产的药品全过程严格执行GMP和相关法律法规，批批按国家药品标准检验合格后出厂销售。（e公司）

　　经销企业之间一直存在“三角债”的关系，医保基金不能及时给医院钱，医院无法及时给药品经销企业货款，经销企业也就无法给

　　据新华社报道，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局近期抽检发现标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。食药监总局通告指出，标示为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸（浓缩丸），武汉五景药业有限公司生产的批号为15100401、16020401、16040403、16050402的色甘酸钠滴眼液，福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为150901、160201、160301、160401的注射用头孢地嗪钠不合格。不合格项目包括水分、可见异物、溶液的澄清度与颜色。通告强调，对上述不合格药品，相关省份食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　流通使用政策的若干意见举行吹风会。国家卫生计生委副主任王贺胜表示，国务院办公厅近期将正式印发《关于进一步改革完善

　　、流通、使用各个环节，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。《若干意见》坚持问题导向、标本兼治、综合施策，对于提高我国药品研发和创新能力、提高药品质量疗效、规范

　　供应、促进合理用药、降低药品虚高价格、减轻全社会医药费用负担，以及促进医药产业供给侧结构性改革、加快产业转型升级、推进健康中国建设都具有非常重要的意义。

　　从国家食药监总局了解到，近期在国家药品抽验中发现，25家药企生产的29批次药品经检验为不合格产品。相关批次药品已被责令停产、召回。根据通报，不合格批次药品有：太极集团重庆中药二厂有限公司生产的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒，陕西华龙制药有限公司生产的批号为20150101的小儿退热口服液，通化东宝五药有限公司生产的批号为131201 022的清脑降压片等。

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