2023年,生物医药行业经历了艰难的一年。根据Fierce Pharma发布的2023年全球制药企业营收TOP20榜单,多家药企在2023年收入下降,药企排名也发生了较大变化。
注:营收不包括公司健康科学领域以外的收入;如公司财报为非美元货币,按照年度平均汇率换算成美元。
2022年营收曾突破千亿美元的辉瑞制药,由于COVID-19疫苗Comirnaty和口服药物Paxlovid的销售额下降,营收下降了41%,排名也从第一跌到了第四。
因mRNA新冠疫苗名声大噪的Moderna和BioNTech在2023年退出了前20名的位置,取而代之的是仿制药公司Teva(梯瓦)和Viatris(晖致)。
另一方面,2023年诺和诺德和礼来公司因GLP-1药物在减肥领域的成功,营收分别增长了31%和20%。这两家公司也是去年行业内按营收排名前20的公司中仅有的实现两位数收入增长的公司。
强生公司重新回到了榜首位置。在过去的2012年到2021年,强生曾连续十年占据制药行业收入冠军位置,仅2022年不敌辉瑞,排名第二,2023年强生又重新夺回了冠军宝座。而且2022年强生剥离了其健康部门Kenvue,后者在2023年的销售额为154亿美元,如果再加上这一部门收入,强生将成为行业历史上第二家年销售额超过1000亿美元的制药企业。
赛诺菲由于其重磅药物Dupixent的销售增长,收入略有增长。阿斯利康达到了其2014年设定的目标,2023年 总收入达到458亿美元。安进通过收购Horizon Therapeutics,获得了新的增长动力。这几家公司排名都有所上升。
2023年,强生全球收入为851.6亿美元,夺得全球药企营收冠军。2023年5月,强生将其消费者健康部门剥离为一家名为Kenvue的独立公司,目前强生专注于创新药物和医疗器械两大板块。
其中制药板块2023年销售额为547.6亿美元。其中自免领域的Stelara乌司奴单抗去年销售额108.6亿美元,不过该药专利已到期,即将面临生物类似药竞争。强生另一款自免药 Tremfya古塞奇尤单抗也取得了不错成绩,2023年销售额增长了18%,达到31.5亿美元。
强生的肿瘤学板块由于CAR-T产品Carvykti、CD38单抗Darzalex的强势增长,整个板块在2023年增长了10.5%,达到176.6亿美元。
展望未来,在新组织架构下,强生预计从2025年到2030年将实现每年5%到7%的增长。
罗氏多个抗肿瘤单抗(Rituxan、Herceptin和Avastin)受到生物类似物冲击,2023年销售额减少了7.2%,但公司的眼科双抗和血液疾病新药正在成长为新的业绩支柱。
Vabysmo表现亮眼,该药是一种VEGF-A/Ang2双抗,于 2022 年初获得美国FDA批准用于治疗湿性 AMD 和 DME,并于 2023 年 10 月增加了 RVO 的适应证。Vabysmo在上市首年即获得6.19亿美元的销售额,而在2023年更是大超预期,全球销售额为 23.6 亿瑞士法郎(约27亿美元),比 2022 年的 5.91 亿瑞士法郎增长 299%。
另外,罗氏的血液疾病药物也是一大亮点。血友病A疗法Hemlibra销售额增长了16%,达到41亿瑞士法郎。PD-L1抗体Tecentriq 在2023年销售额增长了9%,接近38亿瑞士法郎。CD79b靶向ADC药物Polivy获批了一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症,使其去年的销售额翻了一番,达到8.37亿瑞士法郎。
此外,罗氏在2023年进行了多笔交易,以71亿美元收购Telavant,获得一种抗TL1A抗体;31亿美元收购Carmot,获得三款临床阶段GLP-1产品;28亿美元从Alnylam引进高血压新药zilebesiran。
近几年,默沙东为应对Keytruda 即将到来的专利悬崖,进行了多笔交易,寻找接棒产品。
Keytruda (帕博利珠单抗,K药)是一款抗PD-1单克隆抗体,2023年销售额增长19%,达到了惊人的250亿美元,成功登顶“药王”宝座。K药在未来几年预计将继续保持增长,然而K药在2028年将在美国和中国失去“关键专利保护”。
因此,默沙东一直忙于并购、合作,以扩大其产品管线年收购Acceleron和2023年收购Prometheus的交易分别位列生物制药行业当年的前三大并购交易。2023年10月,默沙东还以40亿美元的前期费用、180亿美元的里程碑付款,引进第一三共的3款ADC药物。
2022年,辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty和抗病毒药物Paxlovid营收突破千亿美元。而2023年是其回归长期趋势的一年。
2023年辉瑞营收下降41%,但是如果排除COVID-19产品的影响,销售额实际上增长了7%。
RSV疫苗Abrysvo在2023年5月获批后,首年即产生了8.9亿美元的收入。收购Biohaven获得的偏头痛药物Nurtec ODT在2023年收入9.28亿美元,比前一年增长了四倍多。罕见心脏病药物Vyndaqel和Vyndamax继续强劲增长,2023年销售额增长了36%,达到33亿美元。
在交易方面,2023年5月,辉瑞斥资430亿美元收购ADC龙头企业Seagen,以扩充其ADC管线
虽然艾伯维的王牌产品Humira(修美乐)已受到生物类似药的冲击,但2023年销售额依然有144亿美元。而且艾伯维早已做好应对修美乐下滑的准备,其两个自免新药都实现了高速增长:SKYRIZI(瑞莎珠单抗)销售额77.6亿美元,同比增长50%;RINVOQ(乌帕替尼)销售额39.7亿美元,同比增长57.4%。艾伯维预计这两种药物的合计销售额峰值将达到270亿美元,显著高于修美乐 212亿美元的峰值。
除了免疫学,艾伯维在肿瘤、美学、神经科学和眼科护理等领域都有数十亿美元的业务。
2023年艾伯维还以101亿美元收购了ADC老牌公司ImmunoGen,获得一款已上市的卵巢癌ADC药物Elahere。此外,艾伯维还以87亿美元收购Cerevel Therapeutics,加强神经科学产品管线
赛诺菲与默沙东一样拥有一个超级明星产品——Dupixent度普利尤单抗,这款与再生元合作的自免药物在2023年实现销售额116亿美元,同比增长33%。2024年,预计在慢性阻塞性肺病(COPD)中获得批准将推动其销售额进一步增长。
除了Dupixent,赛诺菲的法布里病疗法Fabrazyme在2023年销售额增长了11%,达到了9.91亿欧元。另外,2023年新获批的血友病A药物Altuviiio在2023年带来了1.59亿欧元的收入。
肿瘤学领域,阿斯利康与第一三共合作的HER2 ADC药物Enhertu全球销售额在2023年翻了一番,接近26亿美元。其他抗肿瘤药物也保持了高速增长,EGFR靶向药Tagrisso 销售额58亿美元,增长7%;PD-L1抑制剂Imfinzi 销售额42.37亿美元,增长52%;BTK抑制剂Calquence销售额25亿美元,增长22%;可见阿斯利康在肿瘤学领域还有很大增长空间。
心血管领域,SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)销售额快速增长,2023全年销售额60亿美元,同比大涨36%,超过Tagrisso成为阿斯利康最畅销的品牌。但Farxiga被纳入第一批美国医保谈判IRA名单,其美好时光已屈指可数。
2023年诺华在剥离山德士(Sandoz)后,已转型为一家纯粹的创新药企,虽然排名有所下降,但其2023年净销售额达到454.4亿美元,按固定汇率计算增长了10%。
业绩增长驱动因素包括心衰药Entresto(诺欣妥)(60.35亿美元,+31%)、多发性硬化症治疗药物Kesimpta( 21.71 亿美元,+99%)、乳腺癌治疗药物Kisqali (20.8亿美元,+75% )等。
另外New Modality正在成为诺华业绩增长的主要驱动力。放射性配体疗法Pluvicto销售额9.8亿美元,同比增长261% ;小核酸药物Leqvio销售额3.55亿美元,同比增长217%。
BMS销售额靠前的几款药物都表现出增长疲乏甚至是下降。Eliquis全球销售额122亿美元,仅增长了4%。Revlimid在失去了市场独占权后,去年的销售额下滑了39%,仅剩60亿美元。CAR-T疗法Abecma遭遇激烈市场竞争,去年第四季度1亿美元,下降了20%,全年总销售额为4.72亿美元。Opdivo在2023年销售额首次突破百亿美元。另一个首个免疫检查点抑制剂Yervoy销售额22.38亿美元,同比增长5%。
为了寻找新的增长点,BMS在2023年进行了3项并购交易。10月,BMS以58亿美元收购Mirati Therapeutics,获得一款已上市的KRAS G12C抑制剂KRAZATI(adagrasib),及其他抗肿瘤项目。12月,BMS以140亿美元收购了神经科学公司Karuna Therapeutics,随后又以41亿美元收购了核药公司RayzeBio。
葛兰素史克(GSK)2023年总营收303亿英镑,同比增长3.4%。带状疱疹病毒疫苗Shingrix是葛兰素史克的主要增长驱动因素之一,2023年带来了34.5亿英镑的收入。
另外,GSK的RSV疫苗Arexvy在2023年5月获得了美国FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群由RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。这是第一款获FDA批准的RSV疫苗。Arexvy上市后表现非常亮眼,2023年就实现了销售额12.38亿英镑(约15.6亿美元),高于辉瑞的RSV疫苗Abrysvo(8.90亿美元)。
除了Arexvy,GSK去年还有两个新药获得FDA批准:慢性肾性贫血药物Jesduvroq和JAK抑制剂Ojjaara。
2023年,新冠疫情浪潮褪去,COVID-19相关产品急剧下降,对多家公司造成影响。但我们也看到了一些公司通过创新药物和战略布局实现了显著增长,行业也出现了新的热点。大型制药公司纷纷抢购ADC项目,加速肿瘤管线在减肥、代谢和心血管领域取得巨大成功,引领行业新一轮增长。未来,期待生物医药行业出现更多的创新和突破,为患者带来新的希望。
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