中药工业是我国战略性新兴产业,在防病治病中发挥着不可替代的作用。但大部分中成药品种还存在临床定位宽泛、药效物质及其作用机制不清、药品优势不明、制药工艺粗糙、质量控制技术落后等共性问题,严重制约了中药产业做大做强。
天津中医药大学与浙江大学等组成的科技创新团队,针对制约中成药发展的共性关键问题,率先提出了中成药二次开发策略、方法和成套技术,并与正大青春宝药业有限公司、天津市医药集团有限公司等企业共同组建新技术转化研究团队,创立了基于系统工程学的中成药二次开发模式,以“改老药,搞大药”的理念推动传统产业的技术升级,促进了中药产业可持续发展。
为什么要进行中成药二次开发?浙江大学药学院程翼宇教授说,虽说中药有上千年的使用历史,但只有少部分中成药品种具有较扎实的研究基础,中药产品低水平重复和无序竞争问题突出,中药制药工程技术严重滞后于现代药物生产要求。
“选择有潜力的中成药进行二次开发,一方面要围绕临床定位,通过药效物质及其作用机制研究,科学地阐释其安全性和有效性;另一方面有针对性地实施制药技术升级改造,通过提升中药制药工艺品质及制药过程质控技术水平,建立科学、严格和完善的中成药质量保障体系,确保中成药质量稳定可控,从而使产品更适合临床需求。”浙江大学求是特聘教授程翼宇说制药,这是一条投入少、见效快、创新驱动中成药做大做强的路径。
项目历时8年攻关,从解决企业个性化难题出发,聚焦于中药工业核心关键技术,历经理论创新、技术突破及产业化应用。课题组提出了中药制药过程质控技术理论,创立药材-成药质检、制药过程质量控制与制药工艺品质调控相融合的“三位一体”全程质量控制技术,建立了基于整体观的中成药化学组成、药效物质、体内过程及有害杂质系统辨析技术平台,并创建了基于网络药理学的中药作用机理辨识技术,成功构建了新一代中药制药工程体系,使40余个中成药品种实现了科技创新升级。
目前,中成药二次开发战略已被国家纳入科技重大专项及产业发展规划,其核心关键技术推广应用于全国近百家企业,引领了中药制药技术升级换代,培育了中药大品种群,产生巨大的社会和经济效益。
艺术与考古学院副院长、当代艺术家王小松教授担任第60届威尼斯国际艺术双年展中国国家馆展览策展人
生命科学学院于明坚教授团队在Ecology发文揭示营养级和扩散能力驱动片段化生境中物种丧失的机制
基础医学院刘婷课题组《Nature Chemical Biology》发文揭示BRCA1/2缺陷的肿瘤细胞对PARP抑制剂耐药的新机制
地址:浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号,浙江大学紫金港校区东三105-9
访问手机版
关注华体会体育最新登录