中证网讯(记者 张鹏飞)4月26日晚,科兴制药发布2023年度报告及2024年一季度业绩报告。2023年公司实现营业收入12.59亿元。2024年一季度,公司实现营业收入3.61亿元,同比增长11.79%;实现归母净利润1240万元,扭亏为盈。
公司自2023年下半年开始,多个引进产品出海进程明显加速,陆续接受和通过多个海外GMP现场检查,产品英夫利西单抗也实现了首单出海销售,引进产品的出海业务有望在今年陆续兑现。此外,公司国内终端覆盖数量再度提升,保障持续输血能力;研发方面,几大重点管线临床进度均有突破,市场前景可期。
自上市以来,科兴制药坚定实施公司国际化战略,积极开展产品引进,不断扩充产品线,为海外商业化战略持续提供产品支持。2023年,公司引进了7款产品,累计共引进12款产品,主要面向海外新兴市场国家,并依托白蛋白紫杉醇向欧盟市场延伸。其中,在乳腺癌治疗领域,已然形成产品矩阵,分别拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利等6款重磅产品。
为快速占领市场先机,实现白紫的研产销一体化,科兴制药已迅速按照欧盟cGMP标准建设该款药物的生产线月接受了欧盟药监局对白紫产线的批准前GMP现场检查。目前,科兴已完成白紫在欧洲、中东北非及南美洲等区域合作客户的签约。白紫一旦欧盟获批,意味着科兴制药国际化版图将成功向高标准法规市场延伸制药。
此外,报告期内,公司引进的多款产品均与国内知名药企如正大天晴、通化东宝等开展合作,截至目前已向40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请,英夫利西单抗、贝伐珠单抗等多款产品相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,有望在2024年实现海外销售。
作为科创板上市公司,科兴制药始终坚持研发布局与投入,聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域,不断完善公司管线布局。围绕重点聚焦的疾病领域,已累计立项创新药项目10个,并完成多个新药PCC分子创制,多个项目进入工艺开发阶段,创新型研发管线占比逐渐提升并获得相关成果。
其中,GB13项目(外泌体载药技术)在报告期内,公司强化了产学研合作的技术内化,完成了工艺放大和优化,获得稳健可靠的规模化生产工艺,实现药用级高纯度细胞外囊泡的稳定供应,突破全新一代药物靶向递送载体“外泌体”的工程转化和外源装载生物工程技术。该项目还通过了“深圳市科技重大专项项目”立项审批。
公司高效推进在研项目的临床速度,SHEN26胶囊完成临床III期,人干扰素α1b吸入溶液成功进入Ⅲ期临床,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液完成Ⅰ期临床,人生长激素注射液进入Ⅰ期临床、GB08注射液(FC长效生长激素)临床申请获受理。
作为企业研发及开拓创新业务的坚实后盾,公司主营业务收入一直备受市场关注。2023年,科兴主营业务稳定向上,报告期内,公司核心产品市场占有率依然保持强劲发展势头,后方“供血”稳中有进。营销方面,终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约22700家,较上年末增加约2700家。
根据北京国药诚信的数据结果显示,2023年公司“赛若金®”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一;“依普定®”在国内人促红素的市场占有率排名第二,市场占有率进一步提升。特别在2024年一季度,公司净利润扭亏为盈,一季度公司产品发货增速明显,自有产品国内销售数量同比增长26%,顺利实现“开门红”。
科兴制药表示,将继续贯彻实施“创新+国际化”战略、实现产品商业价值最大化,产品引进将更为聚焦,同时,加快探索对外授权、加速实现研发商业化价值变现,不断提升和强化品牌影响力、知名度,释放品牌价值,助力公司实现“高品质生物药领导者”的愿景。
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