基因重组药物应用领域最广的是糖尿病、类风湿性关节炎、肿瘤,2011年销售额分别达到255.83亿美元、236.28亿美元和232.63亿美元,占全部基因药物的一半以上;此外,用于治疗病毒感染性疾病、免疫功能低下缺陷、贫血的生物制药也都在100亿美元以上
基因重组药物应用领域最广的是糖尿病、类风湿性关节炎、肿瘤,2011年销售额分别达到255.83亿美元、236.28亿美元和232.63亿美元,占全部基因药物的一半以上;此外,用于治疗病毒感染性疾病、免疫功能低下缺陷、贫血的生物制药也都在100亿美元以上。具体如下所示:
从产品类型来看,基因重组药物中以单克隆抗体最多,2011年销售额达到428.83亿美元,所占比重为32.17%;其次是其他蛋白、多聚肽和多肽,销售额也达到300亿美元以上。具体如下所示:
生物制药的发展是建立在强大的技术储备和研发投入基础之上,欧美、日本凭借经济的优势和良好的研究基础,快速发展,形成了市场集中、寡头垄断(前四大生物制品企业的市场占有率超过50%)的生物制品市场格局。
2008年美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的34%,欧洲和日本仅次其后,形成了三国鼎立的局面。但是我们也应该看到新兴市场的发展的机遇,IMS预测亚洲(除日本)2008-2013年医药的复合增长率为11-14%,远超过全球医药的平均增速3-6%。
从下图可以看出,安进、罗氏是全球最大的两家生物制药公司,其市场份额达到20%以上;此外,强生、诺和诺德也均占有8%左右的份额。
2013年中国生物制药行业的主要规模指标呈现较快发展态势。其中销售收入、利润总额等指标均出现22%以上的增速。根据国家统计局统计,2013年生物制药行业规模以上企业数量有855家,较上年增长13.55%;实现利润总额282.41亿元,同比增长22.72%;实现产品销售利润452.89亿元,同比增长19.6%;销售额为2381.36亿元,同比增长34.13%。(具体数据指标详见下表)
具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。
生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。为此,全国各地均在大力推进其发展,生物医药产业的星星之火正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力,中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地,提升了药物研发和产业化水平;初步形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍,增强了企业的技术创新能力。未来,中国生物医药产业呈现以下三大趋势:
与世界先进国家的生物制药企业相比,中国生物制药企业规模较小。中国药企缺乏产品研究与创新能力,目前没有造就真正意义上的制药巨子,但是国内却有一部分药企在发展过程中,沉淀了自己的核心竞争力。随着行业环境的规范和竞争的激烈,行业优胜劣汰将会加剧,为增强竞争力,行业的重组整合进程加快。
目前,现代化的海洋制药生产企业遍布沿海各省市。在山东,国风、华仁、博新生物等生物制药企业与高校、科研机构组成的海洋药物和保健品研究开发产业体系已经成形。2008-2011年,中国海洋生物医药业继续保持快速增长态势,年均增长35%左右。未来10余年中国将形成一批海洋药物与保健品,并在抗艾滋病、抗肿瘤、卫生保健方面发挥重要作用。
随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明,DNA重组技术开始用于抗体的改造制药,抗体药物目前已经进入基因工程抗体时代。抗体药物是近年来复合增长率最快的一类生物技术药物,全球年销售额从1997年的3.10亿美元上升到2011年的400多亿美元,其在生物制药产业中所占的份额也从2000年的1/5上升到2011年的40%以上,抗体药物已经成为国际生物医药市场的主流。在中国,目前SFDA已批准了10多种抗体药物,未来中国抗体基因药物将发展迅速,成为市场主流。
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